一项在既往接受过共价BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较BGB-16673 与研究者选择的治疗的研究

【项目分期】III期

【适应症】复发/难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤

【药物名称】BGB-16673

【周期时间】口服

【简要入排】

入选：

1. 根据2018 iwCLL标准确诊为CLL/SLL，且需要治疗。

2. 既往接受过共价BTK抑制剂治疗。

3. SLL患者需有可测量病灶。

4. ECOG评分0~2分。

5. 骨髓功能、肝功能、凝血功能良好。

6. 自愿签署知情同意书，依从性好。

排除：

1. 患有幼淋巴细胞白血病、Richter转化病史或怀疑Richter转化。

2. 既往接受过自体干细胞移植（不足3个月）或CAR-T治疗（不足6个月）。

3. 对研究药物成分有严重过敏史。

4. 存在中枢神经系统受累。

5. 近6个月内有缺血性卒中或颅内出血史。

6. 有进行性多灶性脑白质病病史。

7. 存在需要全身治疗的活动性感染。

8. 有临床意义的心血管疾病。

【患者获益】

1. 免费用药：免费使用BGB-16673治疗。

2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。

3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。

4. 新治疗机会：为标准治疗失败、多线治疗失败或不耐受的CLL/SLL患者提供新方案。

【报名资料】

① 病理及免疫分型报告

② 近期影像报告

③ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单

④ 出院小结及既往治疗记录

【中心地区】江苏、浙江、山东、安徽、青海、河南、广东、湖北、四川、吉林、广西、贵州、湖南、北京、陕西、新疆、福建、黑龙江、重庆、江西、山西、云南、温州、台湾