重度未控制哮喘患者招募 (Ⅲ期)，SHR-1905注射液二次

重度未控制哮喘患者招募 (Ⅲ期)

【用药方案】

1、SHR-1905注射液二次（第1周与第25周各注射一次），60周 回访11次左右

2、试验组或安慰剂组 比例 1：1

【简要入排】

1.年龄≥18 周岁，男女不限；

2. 体重≥40kg；

3. 符合支气管哮喘防治指南（2024 年版）哮喘诊断标准，且随机时哮喘病史至少1 年

4.筛选前至少6 个月接受中高剂量ICS 治疗，且随机前需稳定使用3个月

5.联合至少一种其他哮喘控制药物治疗，且随机前稳定3个月

6.筛选期及基线期支气管舒张前ppFEV1<80%；

7. 筛选期及基线期ACQ-6 得分≥1.5；

8. 筛选前的12 个月内有至少2 次哮喘发作事件，其中至少有1次急性发作在使用中高剂量ICS治疗期间

【患者获益】

1.免费治疗

2.路费采血补贴等1.8w，具体以医院知情同意书为准

【需要资料】

1.确诊病历

2.舒张报告，肺功能报告

3.近期用药记录

【研究中心所在地区】

安徽、广东、江苏、江西、山东、湖南、上海、天津、广西、河北、四川、重庆、福建、海南、河南、湖北、山西、陕西、新疆