轻中度特应性皮炎患者招募-补贴2200-7350元,短时间
正在招募适应症
轻中度特应性皮炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无要求
试验分期
II期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-06-30 至 2027-07-31
轻中度特应性皮炎患者招募-补贴2200-7350元,短时间
【用药方案】(药物软膏,属于JAK1.TYK2类抑制剂)
队列①双盲治疗组:体检合格后,43天到院回访6次,共到院7次
队列②开放密采组:体检合格后住院5天,回访五次,需要密采,共22天左右结束
【简要入排】
1)年龄18-75岁
2)符合Hanifin&Rajka特应性皮炎(AD)诊断标准,筛选前AD病史≥6个月,且经研究者判定,签署ICF前4周内AD病情稳定;
3)基线访视时vIGA-AD评分2或3分者;
4) 基线时EASI评分在5~21分范围内(包括边界值);
5) 基线访视时累及的特应性皮炎皮损区域为体表面(BSA)的5%≤BSA≤20%[对于身体(躯干和/或四肢)部位的治疗区域,AD累及BSA在5%~20%,若有头皮累及,总BSA不超过20%],且皮损部位适合进行局部治疗者;
【患者获益】
队列1,双盲研究
交通补贴:共7次访视,200元/次,1400元
PK采血补贴:共4次,200元/次,800元
合计2200元(成功参加完才有)
队列2,开放密采组(等队列1入满70例之后才开展)
交通补贴:共5次门诊访视,200元/次,1000元
PK采血补贴:共18次,200元/次,3600元
住院5天,每天150元餐补,400元误工费,2750元
合计7350元(成功参加完才有)
【需要资料】
1.确诊病历大于6个月(确诊湿疹的病历也可以,带有既往史描述的,至少也要求距离知情3个月以上的就诊病历,回溯历史也要3个月以上的)
2.皮损照片
【研究中心】杭州,十堰,镇江,常德,重庆,长沙,嘉兴,武汉,成都,上海,济宁,宁波,天津,芜湖,吉林,荆州,无锡,广州