【脂肪肝F4】一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NASH/MASH肝病且有肝硬化患者有帮助的研究

【脂肪肝F4患者招募】

一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NASH/MASH肝病且有肝硬化患者有帮助的研究

【简要入组条件（需全部满足）】

1. 年龄≥18周岁，男女不限，达到当地法定知情同意年龄

2. 亚洲人群BMI≥25kg/m²，其他地区BMI≥27kg/m²

3. 确诊代偿期MASH/NASH肝硬化（肝弹提示F4：LSM≥15kPa，或10-15kPa伴2项无创纤维化指标）

4. 肝脏脂肪定量达标：CAP≥288dB/m或MRI-PDFF脂肪分数≥5%（隐源性肝硬化、12个月内肝穿证实脂肪肝炎可豁免）

【不能参与人群（符合任意一条即排除）】

1. 近5年内长期大量饮酒（女性周饮酒＞140g、男性＞210g）

2. MELD评分＞12分、存在腹水/消化道出血/肝性脑病等失代偿表现

3. 白蛋白、INR、胆红素、血小板、碱性磷酸酶等指标重度异常

4. 乙肝表面抗原阳性、丙肝RNA阳性，自身免疫性肝病、血色病、Wilson病等其他肝病

5. 转氨酶AST/ALT＞5倍上限、酒精/药物性肝损伤、肝移植史、TIPS手术史

【患者获益】

1. 全程免费提供研究注射药物（新药/匹配安慰剂二选一）

2. 所有筛选、随访配套抽血、肝弹、核磁、B超检查全部免费

3. 随访交通补助200元/次，如需肝脏活检额外补贴10000元/次

4. 三甲医院肝病专科医生全程跟踪诊疗，可随时自愿退出试验

【准备资料】

1. MASH/脂肪肝、肝硬化相关诊断病历、病理报告（如有）

2. 近期血常规、肝功能化验单

3. FibroScan肝弹报告（需达到F4肝硬化标准）、CAP脂肪定量报告

4. 身高体重、既往用药史、其他慢性病史说明

【地区】

北京、广东、浙江、江苏、江西、上海、天津、陕西、河南、山东、湖北、四川、福建、云南、宁夏、贵州、吉林、湖南、辽宁、重庆等全国多省三甲肝病中心