⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助,最高14000

正在招募
市辖区
II期
招募 20 人
项目信息

适应症

非酒精性脂肪肝炎

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75岁

BMI要求

大于25

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-07-02 至 2026-11-30

项目详情

⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助

【项目周期】一年内第一天第二天随访3-6次间隔一个月6-11次间隔2个月一次随访

【药物机制】

新型注射制剂,针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH),改善肝脏脂肪堆积与肝纤维化

【 简要入组条件】

1. 年龄18-75周岁,男女不限

2. 肝穿刺确诊MASH,肝纤维化F2/F3期,NAS评分≥4分

3. 肝脏核磁脂肪含量≥8%,近半年体重波动<5%

4. 存在肥胖、高血压、高血脂、高血糖/糖尿病任意一项代谢问题

5. 能配合完成肝活检、核磁及全部随访,无备孕哺乳计划

【受试者获益】

全程免费试验药物、全套肝病相关检查;完成访视发放交通误工补助

【患者补贴】

交补200元/次,共12次,总计2400元;

药代动力学研究采血补贴100元/时间点密采15个时间点,共1500元,

其他受试者11个时间点,共1100元;

免疫原性采血营养补助(100元/时间点,共6个时间点,总计600元);

肝穿补助(5000/次,共2次,共10000)。

所有补助密采受试者共计14500元(税前),其他受试者共计14100元(税前)

【所需资料】

1、fibroscan/FibroTouch结果:年龄18-75岁脂肪肝/疑似脂肪肝诊断Fibroscan的LSM>9以上,或有肝穿结果为F2或F3的患者

2、最近一次完整的血生化报告

3、既往病史信息(特别是方案入排关注的脂肪肝诊断,其他肝病,传染病,高血压,高血脂,糖尿病等)

4、近半年用药信息-至少用药频率及药名(特别是方案入排关注的糖尿病用药,高血脂用药保肝降酶药等)

5、患者饮酒情况及生育计划

6、患者既往半年有肝穿-若有请一并提供报告or患者同意肝穿(研究最大难点,请务必做好意愿管理)

7、既往MRI-PDFF检查(若有请提供,若无请提供材料时明确未做且患者同意做)

【开展城市】

温州、天津、长沙、广州、镇江、合肥、北京、洛阳、杭州、上海、瑞安、宁波、徐州、南京、万州、成都、贵阳、岳阳、青岛、郑州、厦门、福州、西安、普洱

研究中心
序号机构名称省市(区)地址状态
1贵州省人民医院贵州省贵阳市贵阳市南明区中山东路83号已启动
2宁波市第二医院浙江省宁波市浙江省宁波市海曙区西北街41号已启动
3四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
4西安交通大学第一附属医院陕西省西安市陕西省西安市雁塔区 雁塔西路 277 号已启动
5瑞安市人民医院浙江省温州市浙江省温州市瑞安市万松路108号已启动
6安徽医科大学第二附属医院安徽省合肥市安徽省合肥市经济技术开发区(蜀山区)芙蓉路 678 号已启动
7北京清华长庚医院北京市昌平区北京市昌平区立汤路168号已启动
8重庆大学附属三峡医院重庆市万州区重庆市万州区新城路165号已启动
9上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市黄浦区上海市瑞金二路197号已启动
10天津市第二人民医院天津市南开区天津市南开区苏堤南路 7 号已启动
11镇江市第三人民医院江苏省镇江市镇江市润州区团山路已启动
12湖南省人民医院湖南省长沙市湖南长沙解放西路61号已启动
13上海中医药大学附属曙光医院上海市市辖区上海市黄浦区普安路 185 号已启动
14江苏省人民医院江苏省南京市江苏省南京市广州路300号已启动
15徐州医科大学附属医院江苏省徐州市徐州市泉山区淮海西路99号已满
16首都医科大学附属北京地坛医院北京市朝阳区北京市朝阳区京顺东街8号 已启动
17中南大学湘雅二医院湖南省长沙市湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号已启动
18北京大学第一医院北京市西城区西城区西什库大街8号已启动
19河南省传染病医院河南省郑州市河南省郑州市二七区京广南路29号已启动
20宁波市医疗中心李惠利医院浙江省宁波市浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号已启动
21南方医科大学南方医院广东省广州市广东省广州市广州大道北1838号已启动
22岳阳市中心医院湖南省岳阳市湖南省岳阳市岳阳楼区枫桥湖路269号 已启动
23中南大学湘雅医院湖南省长沙市长沙市开福区湘雅路87号已启动
24广东省中医院广东省广州市广东省广州市越秀区大德路 111 号已启动
25北京大学人民医院北京市西城区北京市西城区西直门南大街11号已启动
26青岛市市立医院山东省青岛市青岛市胶州路1号已启动
27温州医科大学附属第一医院浙江省温州市温州市瓯海区南白象街道上蔡村已启动
28普洱市人民医院云南省普洱市云南省普洱市思茅区振兴大道 44 号已启动
29南京市第二医院江苏省南京市南京市鼓楼区钟阜路1-1号已启动
30洛阳市中心医院河南省洛阳市洛阳市西工区中州中路288号已启动
31上海市第一人民医院上海市虹口区上海市虹口区武进路85号\松江区新松江路650号已启动
32浙江医院浙江省杭州市杭州市西湖区灵隐路12号已启动
33南京鼓楼医院江苏省南京市江苏省南京市鼓楼区中山路321号已启动
34福建医科大学孟超肝胆医院福建省福州市福州市鼓楼区西洪路312号已启动

受试者补偿

共计最高14000

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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