在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者

停止招募
连云港市
II期
招募 100 人
项目信息

适应症

高胆固醇血症

性别要求

男女不限

年龄限制

年龄≥18周岁≤85周岁

BMI要求

19-26

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目详情

治疗不佳的高胆固醇血症患者招募

【用药方案】

筛选导入期5-18周,治疗期12周,安全随访期12周

【简要入排】

1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤85周岁,男女皆可;

2.筛选时正在接受中等强度及以上他汀稳定治疗≥7天、正在接受PCSK9抑制剂治疗且至少已稳定使用2次(应符合说明书用药方法)*;

3.筛选时空腹LDL-C满足:ASCVD中、高危风险LDL-C≥2.6 mmol/L,ASCVD极高危风险LDL-C≥1.8 mmol/L,ASCVD超高危风险LDL-C≥1.4 mmol/L;

4.筛选时空腹TG≤5.6 mmol/L;

【患者获益】

【需要资料】

1.既往病史和病历

2.血脂和肝功能检查单

3.他汀和PCSK9抑制剂的稳定用药证据

【研究中心所在地区】

南京,南宁,太原,天津,重庆,

哈尔滨,郑州,北京,广州,洛阳,

咸阳,石家庄,上海,长沙,成都,

徐州,南昌,武汉,西安




研究中心

受试者补偿

1

具体金额以实际项目为准

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