在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者
停止招募连云港市
II期
招募 100 人
项目信息
适应症
高胆固醇血症
性别要求
男女不限
年龄限制
年龄≥18周岁≤85周岁
BMI要求
19-26
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目详情
治疗不佳的高胆固醇血症患者招募
【用药方案】
筛选导入期5-18周,治疗期12周,安全随访期12周
【简要入排】
1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤85周岁,男女皆可;
2.筛选时正在接受中等强度及以上他汀稳定治疗≥7天、正在接受PCSK9抑制剂治疗且至少已稳定使用2次(应符合说明书用药方法)*;
3.筛选时空腹LDL-C满足:ASCVD中、高危风险LDL-C≥2.6 mmol/L,ASCVD极高危风险LDL-C≥1.8 mmol/L,ASCVD超高危风险LDL-C≥1.4 mmol/L;
4.筛选时空腹TG≤5.6 mmol/L;
【患者获益】
【需要资料】
1.既往病史和病历
2.血脂和肝功能检查单
3.他汀和PCSK9抑制剂的稳定用药证据
【研究中心所在地区】
南京,南宁,太原,天津,重庆,
哈尔滨,郑州,北京,广州,洛阳,
咸阳,石家庄,上海,长沙,成都,
徐州,南昌,武汉,西安
研究中心
受试者补偿
1
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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