糖尿病伴有肾病患者招募-需要在用胰岛素的-补贴7500-8500元
正在招募适应症
糖尿病肾病
性别要求
男女不限
年龄限制
大于18
BMI要求
BMI大于22
试验分期
III期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-08-31 至 2027-07-31
糖尿病伴有肾病患者招募-需要在用胰岛素的-补贴7500-8500元
【用药方案】
注射液,单分子GLP-1/GIP双重受体激动剂,一周一次,皮下注射,44周到院15次左右
【简要入排】
1.年龄18-75周岁,性别不限;
2.确诊为2型糖尿病90天;
3.[基础胰岛素±二甲双胍±SGLT2i]筛选前至少8周单用基础胰岛素(包括甘精胰岛素U100和德谷胰岛素),或基础胰岛素联合使用以下口服降糖药稳定治疗:二甲双胍,SGLT2i,或二甲双胍伴SGLT2i;[注:基础胰岛素日剂量≥0.2U/kg或15U(每日最大变化≤最常用剂量的±20%)。二甲双胍剂量≥1500mg/日或最大耐受剂量(≥1000mg/日);SGLT2i剂量为说明书中推荐的日剂量]:
4.筛选时7.5%≤HbA1c≤11.0%
5.筛选时25≤eGFR<60mL/min/1.73m2,且eGFR高于背景降糖药物说明书中的禁忌使用水平;
6.筛选时UACR<3000mg/g;
7.筛选前如使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂或醛固酮受体拮抗剂(MRA),需稳定治疗至少4周,且不能联合使用ACEI和ARB;
8.筛选时BMI≥22.0kg/m2;
9.筛选前90天内体重变化≤5kg。
【患者获益】
1、研究期间相关检查免费;
2、研究药物免费使用;
3、补贴7500-8500元
【需要资料】
1.确诊糖尿病肾病3个月以上病历
2.8周以上使用胰岛素购药记录
3.肾功能检查
【研究中心所在地区】
北京,上海、连云港、郑州、绍兴、济南、南昌、长沙、岳阳、宜昌、成都、石家庄、兰州、太原、沧州、洛阳、重庆、南京、潍坊、长春、哈尔滨、淮安、湖州、惠州、杭州、宣城、合肥、桂林、福州、乐山、宁波、青岛、邵阳、赣州