评价 SHR-2173 注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
正在招募市辖区
II期
招募 30 人
项目信息
适应症
系统性红斑狼疮
性别要求
男女不限
年龄限制
18-65
BMI要求
大于18
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-07-30 至 2026-10-30
项目详情
系统性红斑狼疮(SLE)患者招募,补贴最高19800左右
【适应症】确诊系统性红斑狼疮,疾病活动度高
【用药方案】来院访视29次
【简要入排】
- 年龄 18-65 周岁,性别不限
- BMI≥18kg/m²
- 确诊 SLE 病程≥6 个月
- 化验单满足:ANA≥1:80,或抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体超标
- 筛选及基线评估疾病高度活动
- 当前稳定使用口服激素、抗疟药、常规免疫抑制剂至少一种治疗
【患者获益】 免费相关检查、免费研究药物,完成全部访视享有交通补贴
【需要资料】 SLE 确诊病历、ANA / 抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体化验单、激素 / 抗疟药 / 免疫抑制剂用药记录
【研究中心所在地区】 北京、上海、郑州、洛阳、哈尔滨、长春、南京、萍乡、大连、太原、临汾、广州、南宁、石家庄、长沙、株洲、南昌、济南、杭州、扬州、烟台、柳州、天津、西安、兰州、滨州、合肥、福州、宜昌、嘉兴
研究中心