评价 HRS-9821 吸入混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病 患者中有效性及安全性的多中心、随机、双盲项目
正在招募市辖区
II期
招募 30 人
项目信息
适应症
慢阻肺
性别要求
男女不限
年龄限制
年龄≥40 周岁且≤80 周岁
BMI要求
BMI≥18kg/m2
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-07-30 至 2026-10-30
项目详情
慢阻肺治疗中重度COPD患者招募补助最高10145元
【用药方案】
筛选导入期约6周,治疗期4周,安全随访期3周,全程约3个月,包含电话访视及现场访视
【药物机制】
雾化吸入HRS-9821吸入混悬液
【简要入排】
1 年龄40至80周岁男女不限
2 BMI≥18kg/m²
3 卷烟吸烟史≥10包年,既往吸烟者筛选前戒烟≥6个月
4 确诊慢阻肺≥1年,支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7,FEV1占预计值30%-80%
5 mMRC呼吸困难评分≥2分
6 能够配合肺功能检查、雾化给药与定期随访
7 妊娠哺乳期、过敏人群、依从性差者不可参加
【患者全程获益】
1 试验相关检查免费
2 访视交通采血住宿肺功能检测多项补贴合计最高10145元
【报名所需资料】
1 慢阻肺病历、胸部影像报告
2 肺功能检查报告单
3 目前使用的慢阻肺吸入药物凭证
【研究中心所在地区】
上海、池州、宿州、重庆、惠州、桂林、南宁、贵阳、郑州、濮阳、武汉、长沙、南昌、呼和浩特、淄博、上海、成都、温州厦门、沈阳、无锡、玉林
研究中心