YH01注射液膀胱灌注用于中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅱ 期临床试验

YH01注射液膀胱灌注用于中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅱ 期临床试验

【项目分期】

II期

【适应症】非肌层浸润性膀胱癌

【药物名称】

YH01注射液

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1.年龄≥18 周岁，男女不限；

2.病理确诊中 / 高危非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1、Tis）；

3.既往卡介苗（BCG）治疗失败（难治、复发、不耐受），不愿或不适合做根治性膀胱切除术；

4.TURBT 术后，无可见肿瘤；

5.ECOG 体力评分 02 分，预期生存期≥12 个月；

6.血常规、肝肾功能、凝血功能符合试验实验室标准；

7.女性非妊娠哺乳期；男女 1 年内无生育计划；

8.自愿签署知情同意书，可配合完成用药、检查及随访。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②膀胱镜报告，卡介苗（BCG）灌注治疗记录，既往肿瘤病史、既往抗肿瘤治疗史

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，尿液细胞学，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

天津，长沙，重庆，南宁，广州，郑州，武汉，上海，杭州，成都，武汉