🔥前列腺癌患者单次皮下给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂生物等效性临床试验招募|补助约15800 元

正在招募
市辖区
BE
招募 120 人
项目信息

适应症

前列腺癌

性别要求

男女不限

年龄限制

年龄 ≥18 周岁

BMI要求

体重≥50.0kg BMI 20.0~30.0kg/m²

试验分期

BE

时间安排

体检时间

2026.10.20

项目周期

2026-10-20 至 2027-09-30

项目详情

🔥前列腺癌患者单次皮下给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂生物等效性临床试验招募|补助约15800 元

✅适合人群:

男性,经组织病理学确诊前列腺癌,适合 GnRH 激动剂治疗;满足以下任一:①从未接受 GnRH 激动剂治疗;②正在稳定使用诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 3.6mg)治疗。

👉用药要求:单次腹前壁皮下注射给药,试验周 期 28 天

📋项目设计:皮下注射1次,按照1:1随机分组,共需访视 16 次,

💰受试者补助合计 15800 元

▪采血补贴:6600 元

▪交通补贴:3200 元

▪误工费:4000 元

▪赠药补贴:2000 元(具体以医院为准)

📌核心入排要点

✔年龄≥18 周岁男性;体重≥50.0kg,BMI 20.0~30.0kg/m²

✔ECOG 评分≤2 分;预计生存期>6 个月

✔实验室指标达标:血小板≥90×10⁹/L,白细胞≥3×10⁹/L,血红蛋白≥90g/L;肝肾功能满足方案标准

❌排除:既往前列腺癌手术去势;正在使用方案外内分泌治疗(包括 GnRH 受体拮抗剂、雌激素、醋酸甲地孕酮等,以及方案规定以外的 GnRH 受体激动剂、抗雄激素);脑转移、脊髓压迫风险;严重心肺疾病、控制不佳高血压、1 型 / 血糖控制差 2 型糖尿病;对戈舍瑞林或 GnRH 类药物过敏等

🏥可参与中心:

珠海,石家庄,重庆,泰州,丽水,成都,广州,台州,武汉,郑州,清远

📎需要资料:前列腺癌病理报告、既往治疗病历、近期检验报告,近6个月针对前列腺癌的用药史及疾病史,近3个月内其他既往病史及用药史

研究中心
序号机构名称省市(区)地址状态
1广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)广东省清远市广东省清远市清城区洲心街道新城银泉北路35号已启动
2武汉市中心医院湖北省武汉市武汉市江岸区胜利街26号已启动
3浙江省台州医院浙江省台州市浙江省临海市西门街150号已启动
4河北省中医院河北省石家庄市河北省石家庄市长安区中山东路389号已启动
5中山大学孙逸仙纪念医院广东省广州市广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号已启动
6重庆医科大学附属第一医院重庆市渝中区重庆市渝中区友谊路1号已启动
7丽水市中心医院浙江省丽水市浙江省丽水市莲都区括苍路 289 号已启动
8泰州市中医院江苏省泰州市江苏省泰州市海陵区济川东路 86 号已启动
9中山大学附属第五医院广东省珠海市珠海市香洲梅华东路52号已启动
10郑州大学第一附属医院河南省郑州市郑州市大学路43号已启动
11四川省人民医院四川省成都市四川省成都市青羊区一环路西二段32号已启动

受试者补偿

交通,采血,误工等补贴最高15800

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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