🔥前列腺癌患者单次皮下给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂生物等效性临床试验招募|补助约15800 元
正在招募适应症
前列腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
年龄 ≥18 周岁
BMI要求
体重≥50.0kg BMI 20.0~30.0kg/m²
试验分期
BE
体检时间
2026.10.20
项目周期
2026-10-20 至 2027-09-30
🔥前列腺癌患者单次皮下给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂生物等效性临床试验招募|补助约15800 元
✅适合人群:
男性,经组织病理学确诊前列腺癌,适合 GnRH 激动剂治疗;满足以下任一:①从未接受 GnRH 激动剂治疗;②正在稳定使用诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 3.6mg)治疗。
👉用药要求:单次腹前壁皮下注射给药,试验周 期 28 天
📋项目设计:皮下注射1次,按照1:1随机分组,共需访视 16 次,
💰受试者补助合计 15800 元
▪采血补贴:6600 元
▪交通补贴:3200 元
▪误工费:4000 元
▪赠药补贴:2000 元(具体以医院为准)
📌核心入排要点
✔年龄≥18 周岁男性;体重≥50.0kg,BMI 20.0~30.0kg/m²
✔ECOG 评分≤2 分;预计生存期>6 个月
✔实验室指标达标:血小板≥90×10⁹/L,白细胞≥3×10⁹/L,血红蛋白≥90g/L;肝肾功能满足方案标准
❌排除:既往前列腺癌手术去势;正在使用方案外内分泌治疗(包括 GnRH 受体拮抗剂、雌激素、醋酸甲地孕酮等,以及方案规定以外的 GnRH 受体激动剂、抗雄激素);脑转移、脊髓压迫风险;严重心肺疾病、控制不佳高血压、1 型 / 血糖控制差 2 型糖尿病;对戈舍瑞林或 GnRH 类药物过敏等
🏥可参与中心:
珠海,石家庄,重庆,泰州,丽水,成都,广州,台州,武汉,郑州,清远
📎需要资料:前列腺癌病理报告、既往治疗病历、近期检验报告,近6个月针对前列腺癌的用药史及疾病史,近3个月内其他既往病史及用药史
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院) | 广东省 | 清远市 | 广东省清远市清城区洲心街道新城银泉北路35号 | 已启动 |
| 2 | 武汉市中心医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市江岸区胜利街26号 | 已启动 |
| 3 | 浙江省台州医院 | 浙江省 | 台州市 | 浙江省临海市西门街150号 | 已启动 |
| 4 | 河北省中医院 | 河北省 | 石家庄市 | 河北省石家庄市长安区中山东路389号 | 已启动 |
| 5 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号 | 已启动 |
| 6 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区友谊路1号 | 已启动 |
| 7 | 丽水市中心医院 | 浙江省 | 丽水市 | 浙江省丽水市莲都区括苍路 289 号 | 已启动 |
| 8 | 泰州市中医院 | 江苏省 | 泰州市 | 江苏省泰州市海陵区济川东路 86 号 | 已启动 |
| 9 | 中山大学附属第五医院 | 广东省 | 珠海市 | 珠海市香洲梅华东路52号 | 已启动 |
| 10 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 11 | 四川省人民医院 | 四川省 | 成都市 | 四川省成都市青羊区一环路西二段32号 | 已启动 |