晚期不可切除/转移性黑色素瘤患者招募

正在招募
市辖区
II期
招募 40 人
项目信息

适应症

黑色素瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时

项目周期

2026-10-12 至 2028-10-05

项目详情

【晚期不可切除/转移性黑色素瘤患者招募】

【用药方案】静脉滴注

每 3 周进行联合给药一次,具体化疗周期和剂量由研究者根据受试者疾病状况和化疗耐受程度决定

【时间周期】首次给药后第 1 年(48 周)内每 6 周±1 周一次和首次给药后第 2 年(49~96 周)每 12 周±1 周一次的频率进行肿瘤疗效评估,直至发生研究者认为无法继续临床获益疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、死亡、

失访、撤回知情同意或本研究结束,以先发生者为准。

【入选标准】

1.年龄18~75周岁,性别不限

2.组织学确诊的局部晚期不可切除/转移性黑色素瘤受试者

3.受试者必须既往接受过 1 线或 1 线以上的全身性抗肿瘤治疗,且既往治疗中含免疫检查点抑制剂类药物。

4.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态必须为 0 或 1 分。

5.预期生存期≥3 个月。

【排除标准】

1.既往由于严重的和/或威胁生命的免疫治疗相关毒性中断治疗。

2.首次研究用药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药汤剂或中药制剂。

3.既往 5 年内有其它原发恶性肿瘤病史。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【需要资料】

1.确诊病历,组织学确诊的局部晚期不可切除/转移性黑色素瘤

2.之前的用药凭证(处方+小票)

【研究中心所在地区】福州市,郑州市,杭州市,太原市,昆明市,成都市,武汉市,南京市,合肥市

研究中心
序号机构名称省市(区)地址状态
1四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
2福建省肿瘤医院福建省福州市福州市晋安区福马路420号已启动
3云南省肿瘤医院云南省昆明市昆明市昆州路519号已启动
4郑州市第三人民医院河南省郑州市河南省郑州市惠济区天河路66号已启动
5浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动
6山西白求恩医院山西省太原市太原市小店区龙城大街99号已启动
7湖北省肿瘤医院湖北省武汉市湖北省武汉市洪山区卓刀泉南路 116 号已启动
8安徽医科大学第一附属医院安徽省合肥市合肥市绩溪路218号已启动
9江苏省人民医院江苏省南京市江苏省南京市广州路300号已启动

受试者补偿

免费用药

具体金额以实际项目为准

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