矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷
正在招募市辖区
医美
招募 356 人
项目信息
适应症
面部容量缺失和中面部轮廓缺陷
性别要求
男女不限
年龄限制
18-65
BMI要求
试验期间禁止BMI变化>10%
试验分期
医美
时间安排
体检时间
2026-10-22
项目周期
2026-10-22 至 2027-10-22
项目详情
矫正中面部容量缺失/中面部轮廓缺失临床试验 (苹果肌凹陷/颧骨凹陷/面中部瘪凹)患者补助1200
【项目分期】医疗器械注册临床研究
【适应症】矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷
【周期时间】总约58周;筛选最长2周,第0天初次注射,第4周可选择补充注射,之后随访至52周
【简要入排】18–65岁,双侧中面部MMVS 2–4分,自愿接受中面部填充矫正,能配合全部访视并签署知情同意;排除玻尿酸/利多卡因过敏、出血疾病/近期抗凝用药、面部填充/肉毒/光电/埋线等医美史、瘢痕疙瘩体质、自身免疫病、传染病阳性、肝肾异常、妊娠哺乳、酗酒吸毒史、近期参加其他临床试验等
【患者获益】免费获得试验或对照器械的中面部填充注射治疗;免费筛选及随访相关检查;全程医生评估和不良事件监测。
【报名资料】既往病史、过敏史、面部医美治疗史、筛选期化验报告、MMVS评估、中面部多角度基线照片(中面部凹陷状态,左5°、右45°、90°)、
【中心地区】广州、咸阳、北京、成都、南京、杭州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 浙江省人民医院 | 浙江省 | 杭州市 | 浙江省杭州市西湖区转塘镇望江山路1号 | 已启动 |
| 2 | 南京医科大学第二附属医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市 下关区 姜家园121号 | 已启动 |
| 3 | 延安大学咸阳医院 | 陕西省 | 咸阳市 | 咸阳市渭城区文林路38号 | 已启动 |
| 4 | 北京大学首钢医院 | 北京市 | 石景山区 | 北京市石景山区晋元庄路9号 | 已启动 |
| 5 | 广东省第二人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广东珠海区新港中路 | 已启动 |
| 6 | 成都市第二人民医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市锦江区成都市锦江区庆云南街10号 | 已启动 |